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    基石药业合作伙伴将在2020年ASCO年会上公布pralsetinib最

    |时间:2020-06-01 15:09|责任编辑:苏婉蓉|来源: 金融界

    5月30日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines,公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据,在该研究中,pralsetinib被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示,pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持久的临床活性,中位缓解持续时间(DOR)未达到。其它结果还显示,pralsetinib针对其他RET融合阳性肿瘤(包括甲状腺癌)具有广泛的临床抗肿瘤活性。pralsetinib的整体耐受性良好,其安全性结果与先前研究报告的结果一致,未观察到新的安全性信号。这些结果将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)线上年会中公布。

    Blueprint Medicines还宣布,pralsetinib用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国食品与药品监督管理局(FDA)和欧洲药监局(EMA)受理。目前,pralsetinib已被美国FDA授予了优先审评资格,FDA已将处方药使用者费用法案的行动日期定为2020年11月23日。Blueprint Medicines计划在FDA实时肿瘤学审评试点项目框架下,于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。

    据悉,基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议,获得了包括pralsetinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权,本次研究数据的公布证实了pralsetinib的有效性和安全性,有助于基石药业的商业化布局进一步加速。

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